Para que serve Annita

Ação do Medicamento
O modo de ação do ANNITA® (nitazoxanida) contra vermes se dá através da inibição de uma enzima indispensável à vida do parasita. O mesmo parece ocorrer em relação aos protozoários, embora outros mecanismos ainda não totalmente esclarecidos possam estar envolvidos.


Indicações do Medicamento
Amebíases ANNITA® está indicado no tratamento da diarréia causada pelo complexo Entamoeba histolytica/dispar. Giardíases - ANNITA® está indicado no tratamento da diarréia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis. Helmintíases ANNITA® é um anti-helmíntico efetivo contra nematódeos, cestódeos e trematódeos, indicado no tratamento de Enterobius vermiculares, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancilostomíase, Trichuris trichiura, Taenia sp, Hymenolepis nana. ANNITA® está indicado no tratamento do Blastocistis hominis, Balantidium coli, Isospora belli e no tratamento da diarréia causada por Crysptosporidium parvum (e todas as espécies de Cryptosporidium de acometimento em humanos). MEDIDAS DE HIGIENE RECOMENDADAS NAS REFERIDAS INDICAÇÕES As parasitoses ainda constituem fator de agravo à saúde humana, apesar da melhoria das condições de vida e higiene da população. Tão importante quanto o tratamento medicamentoso são os métodos de prevenção. Hábitos de higiene pessoal e ambiental são fundamentais para evitar a infecção e transmissão das parasitoses. Abaixo se encontram importantes medidas básicas a serem tomadas no combate às parasitoses: amebíase, giardíase, ascaridíase, trichuríase, himenolepíase, blastocistose, balantidíase, isosporíase e criptosporidíase: 1. Lavar bem as frutas e verduras e cozinhá-los bem. 2. Lavar bem os utensílios domésticos. 3. Manter os alimentos e depósitos de água cobertos. 4. Manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro. 5. Utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios. 6. Manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas. 7. Não utilizar fezes humanas como adubo (principalmente para a ascaridíase). Teníase: 1. Não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida. 2. Não adquirir carne de procedência duvidosa (comprar em estabelecimentos comerciais idôneos, que recebem carnes de criadouros ou frigoríficos regularizados e inspecionados periodicamente). Ancilostomíase e estrongiloidíase: 1. Manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas. 2. Não utilizar fezes como adubo. 3. Não andar com os pés descalços.


    Princípios ativos Annita

    Composição
    Cada comprimido revestido contém: nitazoxanida.................... 500 mg excipientes q.s.p. ........... 1 comprimido Cada ml de suspensão reconstituída contém: nitazoxanida....................20 mg veículo q.s.p....................1 ml


    Considerações Annita

    Como Usar (Posologia)
    ANNITA® suspensão oral e comprimidos revestidos devem ser administrados com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento. Pó para suspensão oral ANNITA® suspensão oral pode ser administrada a crianças a partir de 12 meses. Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase, blastocistose 7,5 mg por kg a cada 12 horas, por 3 dias, com alimentos. Criptosporidíase - em pacientes sem imunodepressão, a posologia indicada é de 7,5 mg por kg a cada 12 horas, por 3 dias consecutivos, com alimentos. Comprimidos revestidos Annita comprimidos revestidos pode ser administrado a adultos e crianças acima de 12 anos de idade. Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase, blastocistose: 500 mg 2 vezes por dia, por 3 dias consecutivos, com alimentos. Criptosporidíase: em pacientes sem imunodepressão, a posologia indicada é de 1 comprimido de 500 mg, 2 vezes por dia, por 3 dias consecutivos, com alimentos.


    Conduta Em Caso de Superdose
    As manifestações são locais, no aparelho digestivo. Pode-se proceder à lavagem gástrica e administrar hidróxido de alumínio com magnésio.


    Cuidado de Conservação e Uso
    Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e em lugar seco. Após reconstituição, Annita® suspensão oral pode ser armazenada por até 7 dias.


    Informações Técnicas
    Características farmacológicas ANNITA® (nitazoxanida) é rapidamente absorvida no trato intestinal, e totalmente hidrolizada em um metabólito ativo, a tizoxanida, que é então conjugada (glucoronídeo tizoxanida), atingindo picos de concentração plasmática em 1 a 4 horas. O principal metabólito (tizoxanida) é excretado na forma inalterada pela urina nas 24 horas seguintes. Em ambas as apresentações, recomenda-se a administração com alimentos, já que nos estudos clínicos esta foi a forma de administração do medicamento. Mais de 99% da tizoxanida ligam-se a proteínas plasmáticas. Estudos in vitro demonstraram que a tizoxanida não possui efeito inibitório significativo sobre as enzimas do citocromo P450. A tizoxanida é excretada na urina, bile e fezes. A farmacocinética da nitazoxanida em pacientes com prejuízo das funções hepática e renal, bem como em pacientes idosos não foi estudada. Não há estudos de farmacocinética de nitazoxanida comprimidos em crianças com menos de 12 anos de idade nem da solução oral em crianças menores de 1 ano. O modo de ação de ANNITA® (nitazoxanida), contra os helmintos ocorre através da inibição da polimerização da tubulina no parasita. A nitazoxanida e o seu metabólito, a tizoxanida, inibem in vitro o crescimento de Cryptosporidium parvum e de Giardia lamblia. A atividade antiprotozoária de ANNITA® (nitazoxanida) parece ser devida à interferência na enzima piruvato-ferridoxina-oxidoredutase (PFOR), bloqueando a transferência de elétrons. Este mecanismo de ação é muito peculiar e dificulta o desenvolvimento de resistência. A seqüência de proteínas PFOR DNA-derivada do Cryptosporidium parvum parece ser similar àquela da Giardia lamblia. A interferência com a reação de transferência de elétrons enzima piruvato-ferridoxina-oxidoredutase dependente pode não ser a única via pela qual a nitazoxanida exibe a atividade anti-protozoária. O potencial de desenvolvimento de resistência do Cryptosporidium parvum ou Giardia lamblia à nitazoxanida ainda não foi estudado.


    Interações Medicamentosas
    O uso de Annita® com anticoagulantes do tipo cumarínicos como a varfarina e com o anticonvulsivante fenitoína deve ser avaliado com cautela. Não existem interações com o citocromo CYP 450, não havendo, portanto, contra-indicação de uso concomitante com outros medicamentos. INFORME O MÉDICO DO APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS. INFORME O MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO. NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.


    Laboratório
    Farmoquímica S.A.
    Remédios da mesma Classe Terapêutica Atalin, Atapec, Biovicerin, Closecs, Colestase


    Precauções Em Relação Aos Efeitos Carcinogênicos, Mutagênicos,
    TERATOGÊNICOS E SOBRE A FERTILIDADE Em dois estudos clínicos realizados em laboratório, não houve casos de toxicidade genética provocada por nitazoxanida. A nitazoxanida apresentou toxicidade em parte de um grupo de outro estudo realizado. Não há dados sobre desenvolvimento de câncer. A nitazoxanida não afetou a fertilidade em machos e fêmeas de ratos na dose de 2400 mg/kg/dia (aproximadamente 20 vezes a dose clínica para adultos, ajustada à área de superfície corporal). Pacientes com infecção por HIV e imunodeprimidos A eficácia do ANNITA® não se mostrou superior à do placebo no tratamento da diarréia por Cryptosporidium parvum em pacientes imunodeficientes ou infectados por HIV.


    Preparo do Medicamento
    Pó para suspensão oral 45 ml A quantidade de água exigida para o preparo da suspensão é 36 ml. Prepare a suspensão imediatamente antes de ingerí-la pela primeira vez, da seguinte forma: Pó para suspensão oral 100 ml A quantidade de água exigida para o preparo da suspensão é 80 ml. Prepare a suspensão imediatamente antes de ingerí-la pela primeira vez, da seguinte forma: ÁGUA 1- Agite vigorosamente o frasco 2- Adicione água fervida ou ainda fechado, para soltar o pó filtrada, até a marcação indicada do fundo. no frasco. 3- Coloque o adaptador para 4- Tampe o frasco e agite seringa no frasco. vigorosamente para obtenção de uma suspensão homogênea. 5- A Suspensão deve ser medida 6- A suspensão pode ser cuidadosamente com a seringa. Ajuste administrada diretamente da a seringa no orifício da tampa interna do frasco, vire o frasco de cabeça para seringa à boca ou, se desejado, baixo e puxe o êmbolo da seringa, até pode ser transferida para a que a suspensão alcance o volume colher antes da administração. prescrito pelo seu médico. Após o uso, lave a seringa em água corrente e guarde-a para a próxima dosagem. A suspensão pode ser guardada por 7 dias após seu preparo. Qualquer quantidade não utilizada deve ser descartada após esse período.


    Restrições ao Uso Durante a Gravidez e a Lactação
    Os estudos de alterações do desenvolvimento do embrião ou feto não mostraram que ANNITA® (nitazoxanida) pudesse levar à mutação. Os estudos de reprodução em ratos e coelhos com doses de 200 e 201 vezes à dose usual em humanos, respectivamente, não mostraram evidências de risco de toxicidade ou mutação do embrião ou feto. O emprego deste medicamento no período de gravidez e lactação será avaliado pelo médico, que deve considerar o risco x benefício.


    Riscos do Medicamento
    Contra-indicações Annita® está contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade e/ou alergia à nitazoxanida ou aos componentes da fórmula.


    Efeitos adversos Annita

    Advertências
    A farmacocinética da nitazoxanida em pacientes com função hepática ou renal comprometida ainda não está estudada. Assim deve ser empregada com cautela em pacientes com doença biliar e hepática, a pacientes com doença renal, e doenças renal e hepática associadas. Annita® suspensão oral contém açúcar, portanto deve ser ingerida com cautela por pacientes diabéticos.


    Apresentações de Annita

    Annita Aspecto Físico e Características
    Comprimidos: oblongos, de cor amarelo-claro, de odor característico. Pó para suspensão: cristalino, amarelo, com odor ligeiramente ácido. SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO. NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO. O COMPRIMIDO DE ANNITA® NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO. REAÇÕES ADVERSAS As reações adversas mais comumente relatadas (em cerca de 8% dos pacientes) ocorrem no trato gastrintestinal. Particularmente náuseas, algumas vezes acompanhadas de dor de cabeça, diminuição ou perda do apetite, ocasionalmente vômitos, mal estar abdominal inespecífico e dor abdominal tipo cólica. Este medicamento produz alteração da cor da urina. Se a cor alterada persistir, procure o médico. Alterações nos resultados de provas laboratoriais Pode ocorrer elevação discreta das transaminases (enzimas do fígado), que desaparece ao suspender-se o uso do medicamento. ATENÇÃO: ESTE É UM MEDICAMENTO NOVO E, EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA ACEITÁVEIS PARA COMERCIALIZAÇÃO, EFEITOS INDESEJÁVEIS E NÃO CONHECIDOS PODEM OCORRER. NESTE CASO, INFORME SEU MÉDICO.


    Formas Farmacêuticas e Apresentações
    Pó para suspensão oral: embalagens contendo pó para 45 e 100ml, após reconstituição. Comprimido revestido: embalagem com 6 comprimidos.


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