Rocaltrol

Tudo sobre Rocaltrol

Para que serve Rocaltrol

Indicações de Rocaltrol
Osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônica, em especial àqueles submetidos à hemodiálise. Hipoparatiroidismo pós-operatório. Hipoparatiroidismo idiopático. Pseudohipoparatiroidismo. Raquitismo dependente da Vitamina D. Raquitismo hipofosfatêmico resistente à Vitamina D.


Contra-Indicações de Rocaltrol
Rocaltrol® está contra-indicado em todas as doenças associadas com hipercalcemia.


    Princípios ativos Rocaltrol

    Composição
    Calcitriol sintético: 1a, 25-dihidroxicolecalciferol; (5Z,7E)-9, 10-secocolesta-5, 7, 10 (19)-trieno-1a, 3b, 25-triol.


    Considerações Rocaltrol

    a Dose
    Somente o médico sabe a dose ideal de Rocaltrol® para o seu caso. Siga suas recomendações. Não mude as doses por sua conta. As cápsulas devem ser tomadas com um pouco de líquido, de preferência pela manhã, ou a critério de seu médico.


    Como Usar (Posologia)
    A dose diária ótima de Rocaltrol® tem que ser cuidadosamente determinada em função do nível sérico de cálcio de cada paciente. O tratamento com Rocaltrol® deve ser iniciado sempre com as doses mais baixas possíveis, aumentando-as somente com rigoroso controle do cálcio sérico. Uma vez conhecida a dosagem ótima de Rocaltrol®, deverão ser controlados mensalmente os níveis séricos de cálcio. Logo que estes níveis se situem em 1 mg/100 ml (0,25 mmol/l) acima do normal (9-11 mg/100 ml ou 2,25 - 2,75 mmol/l), deverá ser reduzida sensivelmente a dose de Rocaltrol® ou a medicação deverá ser interrompida até que seja obtida a normocalcemia. Durante uma hipercalcemia deve-se medir diariamente os níveis séricos de cálcio e fosfatos. Após a normalização dos valores, poder-se-á continuar com a administração de Rocaltrol®, porém numa dose diária inferior em 0,25 mg à dose precedente. Deve-se calcular a ingestão diária aproximada de cálcio com a dieta e, se necessário, ajustar o aporte. Os pacientes com função renal normal tratados com Rocaltrol® devem ingerir quantidades adequadas de líquidos para evitar a desidratação.


    Como Usar Rocaltrol®
    O Rocaltrol® só deve ser usado quando receitado por um médico. Este medicamento é bem tolerado pela maioria dos pacientes, porém, informe seu médico: se estiver tomando outros remédios e quais são eles; não use e não misture remédios por conta própria; se está ou deseja engravidar e se planeja amamentar o seu bebê. O Rocaltrol® passa para o leite materno, podendo causar problemas para o recém-nascido; se sentir falta de apetite, dor de cabeça, vômitos, cansaço, perda de peso ou outros sintomas diferentes dos habituais; observe obrigatoriamente as recomendações de seu médico, principalmente no que diz respeito à dieta prescrita pelo mesmo. se estiver fazendo uso de preparados que contenham cálcio em sua fórmula.


    Esquemas Posológicos Especiais
    Osteodistrofia renal (pacientes dialisados): A dose inicial é de 0,25 mg. Para os pacientes normocálcicos ou com hipercalcemia leve, são suficientes 0,25 mg a cada dois dias. Caso não seja observada no prazo de duas a quatro semanas uma resposta satisfatória dos parâmetros clínicos e bioquímicos, poderá elevar-se a posologia em 0,25 mg diários a intervalos de duas a quatro semanas. A maioria dos pacientes responde a uma dose de 0,5 a 1,0 mg diários. Caso sejam administrados simultaneamente barbitúricos ou anticonvulsivantes, poderão ser necessárias doses mais elevadas. O aporte mais adequado de cálcio - mas não excessivo - no início do tratamento (adultos: 800 mg diários, aproximadamente), é um requisito indispensável para uma eficácia ótima do Rocaltrol®. Caso haja necessidade, deve-se prescrever cálcio suplementar. Graças a melhor absorção gastrintestinal de cálcio com o uso do Rocaltrol®, em alguns pacientes pode-se reduzir o aporte de cálcio. Naqueles com propensão a hiperglicemia são suficientes em algumas ocasiões doses baixas de cálcio ou inclusive é desnecessário um aporte suplementar. Hipoparatiroidismo e raquitismo: A dose inicial recomendada de Rocaltrol® é de 0,25 mg/dia, administrada pela manhã. Caso não se observe uma influência satisfatória nos parâmetros bioquímicos e nas manifestações clínicas da afecção, a dose poderá ser aumentada aos níveis séricos de cálcio, pelo menos duas vezes por semana. Ocasionalmente observa-se mal-absorção nos pacientes com hipoparatiroidismo; dependendo do caso, poderão ser necessárias doses mais elevadas de Rocaltrol®.


    Farmacocinética
    Dos estudos em indivíduos sadios, conclui-se que tanto o calcitriol marcado com trítio como o não marcado, são rapidamente absorvidos após administração oral, alcançando o nível máximo ao cabo de três a seis horas. Em virtude da rápida absorção, sete horas após a tomada, é detectado um aumento significativo da concentração de cálcio na urina. A vida média curta está em correlação com o rápido efeito biológico de apenas alguns dias. A ação biológica dose-dependente, reflete-se no aumento da excreção urinária de cálcio após a ingestão de 0,5 ou 1,0 mg duas vezes por dia. A concentração em estado de equilíbrio dinâmico ("steady-state") é alcançada com duas administrações diárias de 0,5 ou 1,0 mg. após a retirada do calcitriol, decresce a concentração ao valor inicial, sendo a vida média de 3 ½ horas, aproximadamente. Há necessidade de cuidados especiais, visto que o calcitriol passa para o leite materno.


    Interações Medicamentosas
    A colestiramina pode reduzir a absorção intestinal das vitaminas lipossolúveis e, portanto, alterar também a do Rocaltrol®. Os medicamentos que contém magnésio (por exemplo, os antiácidos) não devem ser administrados junto com o Rocaltrol® aos pacientes submetidos à diálise renal crônica, já que poderão causar hipermagnesemia. O Rocaltrol® influi no transporte dos fosfatos no intestino, rins e ossos, razão pela qual as doses dos produtos que se ligam aos fosfatos são fixadas em função das concentrações séricas de fosfatos (níveis normais: 2,5 mg/100 ml, equivalente a 0,6-1,6 mmol/l). Os pacientes com raquitismo resistente à vitamina D (raquitismo hipofosfatêmico familiar) devem prosseguir o tratamento com fosfatos por via oral. No entanto, deve-se levar em consideração que o Rocaltrol® pode estimular sua absorção intestinal, razão pela qual variam as necessidades suplementares de fosfatos. É necessário que o paciente observe estritamente as recomendações médicas sobre a dieta, principalmente no que diz respeito à ingestão suplementar de cálcio, e que o paciente se abstenha de ingerir por sua própria conta, adicionalmente, preparados contendo cálcio não sujeitos à prescrição médica. Sendo o calcitriol um dos principais metabólitos ativos da vitamina D3, não devem ser administrados concomitantemente vitamina D ou seus derivados e Rocaltrol®, com o objetivo de prevenir possível efeito aditivo ou hipercalcemia.


    Laboratório
    Prods. Roche Químs. Farms. S.A.
    Remédios da mesma Classe Terapêutica Cibacalcina, Daivonex, Fosamax, Hypercálcio, Miacalcic


    Prazo de Validade
    Este medicamento possui prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa do produto). O uso de remédio com prazo de validade vencido não é recomendável. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.


    Propriedades e Efeitos
    O calcitriol é um dos principais metabólitos ativos da vitamina D3. Normalmente é produzido pelos rins a partir de seu precursor, o 25-hidroxicolecalciferol (25-HCC). Sua produção fisiológica diária é, em geral, de 0,5 a 1,0 mg; durante os períodos de maior atividade osteogênica (por exemplo: crescimento, gravidez) essa produção aumenta. O calcitriol promove a absorção intestinal do cálcio e regula a mineralização óssea. Nos pacientes que apresentam acentuada insuficiência renal, a síntese endógena do calcitriol está diminuída ou inclusive, completamente ausente. Esta deficiência exerce um papel decisivo na gênese da osteodistrofia renal. Nos pacientes com osteodistrofia renal, a administração oral de Rocaltrol® normaliza a absorção intestinal do cálcio, a hipocalcemia e os níveis séricos elevados de fosfatase alcalina e hormônio paratiroidano. Da mesma forma, promove alívio da dor óssea e muscular e corrige as alterações histológicas da osteíte fibrosa e outros distúrbios da mineralização. O Rocaltrol® reduz a hipocalcemia e seus sintomas clínicos nos pacientes com hipoparatiroidismo pós-operatório, idiopático ou pseudohipoparatiroidismo. Nos pacientes com raquitismo dependente da vitamina D, os níveis séricos de calcitriol são baixos ou nulos. Devido à insuficiente produção renal de calcitriol, o tratamento com Rocaltrol® tem caráter substitutivo. Ocorre ainda que os pacientes que sofrem de raquitismo resistente à vitamina D e hipofosfatemia também se beneficiam do tratamento com Rocaltrol®, mas ainda não foram determinadas exatamente suas vantagens a longo prazo. De qualquer maneira o Rocaltrol® melhora a hipofosfatemia em alguns pacientes. O tratamento com Rocaltrol® tem demonstrado bons resultados nos pacientes com raquitismo de tipos diferentes, por exemplo, associado à hepatite nos neonatos, atresia biliar, cistinose ou uma carência alimentar de cálcio e vitamina D.


    Quando Suspender o Tratamento
    Seu médico sabe o momento ideal para suspender o tratamento com Rocaltrol® . Não interrompa o tratamento por sua própria conta.


    Superdosagem
    Tratamento de hipercalcemia assintomática: visto que o rocaltrol® é um derivado da vitamina d, os sintomas de superdosagem coincidem com os desta vitamina. a ingestão de altas doses de cálcio e fosfatos junto com rocaltrol® pode dar origem a fenômenos semelhantes. uma concentração elevada de cálcio no dialisado pode contribuir para uma hipercalcemia. os sintomas agudos e crônicos de intoxicação por vitamina d estão descritos na literatura. Sintomas agudos: anorexia, cefaléias, vômitos, constipação. Sintomas crônicos: distrofia (fraqueza, perda de peso), distúrbios sensoriais, por vezes febre associada com sede, poliúria, desidratação, apatia, interrupção do crescimento e infecções urinárias. ocorre hipercalcemia com calcificação metastática do córtex renal, miocárdio, pulmões e pâncreas. No caso de superdosagem acidental, podem ser adotadas as seguintes medidas terapêuticas: lavagem gástrica imediata, provocação de vômitos para impedir uma maior absorção. administração de óleo mineral para favorecer a eliminação fecal. é Aconselhável efetuar repetidas determinações do cálcio sérico. caso persista a hipercalcemia sérica, poderá proceder-se à administração de fosfatos e corticosteróides e induzir uma diurese forçada adequada.


    Uso Durante a Gravidez
    A segurança do uso de Rocaltrol® em mulheres grávidas não está estabelecida. Os benefícios potenciais devem ser avaliados em função dos possíveis riscos para a mãe e o feto.


    Efeitos adversos Rocaltrol

    Efeitos Colaterais de Rocaltrol
    O Rocaltrol® raramente causa efeitos secundários desde que as doses não ultrapassem as necessidades individuais. Uma vez que o Rocaltrol® exerce um efeito vitamínico D, os efeitos colaterais que podem originar em caso de superdosagem são semelhantes aos da hipervitaminise D, ou seja: síndrome de hipercalcemia ou intoxicação por cálcio (segundo a intensidade e a duração da hipercalcemia).


    Apresentações de Rocaltrol

    • Rocaltrol Forma Farmacêutica e Apresentação
      Cápsulas de 0,25 mg frascos com 30 cápsulas USO ADULTO


      Identificação do Produto
      Nome genérico: Calcitriol


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    Nossos especialistas responderam à seguinte pergunta sobre Rocaltrol:

    minha mae tem insuficiencia renal cronica, minha dúvida é a seguinte: ela pode tomar carbonato de calcio e o Rocaltrol juntos?

    Resposta de Dr. Daniel Alcantara Pereira: Pergunte ao nefrologista

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