Como foi feito o estudo da associação do medicamento Actifedrin?

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Num estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, em que participaram 466 indivíduos, foi
testada a eficácia da triprolidina e a pseudoefedrina, isoladamente ou em combinação, no alívio dos
sintomas do resfriado comum. Durante o estudo, 199 sujeitos relataram um total de duzentos e quarenta e
três episódios de resfriado. Os sujeitos foram orientados a registrar a gravidade de doze sintomas
associados ao resfriado durante o tratamento e, separadamente, a gravidade de sete sintomas que
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representavam efeitos indesejáveis do tratamento ou serviriam como um índice de sugestibilidade. Os
pacientes foram solicitados a avaliar globalmente a melhora dos sintomas durante o tratamento e a
responder se eles imaginavam ter tomado placebo. O estudo mostrou que uma maioria significativa de
indivíduos se beneficiou do tratamento com pseudoefedrina e com a combinação pseudoefedrina mais
triprolidina, e quase a metade não se beneficiou com o uso do triprolidina isoladamente, embora isto não
tivesse atingido o nível de significância (p<0,01) requerido para dados subjetivos. (1)
Um estudo duplo-cego, paralelo, controlado por placebo, foi realizado com 151 pacientes para avaliar a
eficácia da combinação triprolidina mais pseudoefedrina no tratamento de rinites alérgicas. A rinite
alérgica foi definida com base na congestão nasal coexistente e escores de um agregado complexo de
sintomas, como: espirros, rinorreia, lacrimejamento, prurido nos olhos, nariz e garganta. Os resultados
mostraram que a combinação triprolidina mais pseudoefedrina foi mais eficaz do que cada droga usada
isoladamente no alívio dos sintomas de rinite alérgica sazonal. (2)
A capacidade da triprolidina 2,5 mg e pseudoefedrina 60 mg, isoladamente e em combinação, para
proteção contra um aumento na resistência da via aérea nasal (NAR) após provocação com histamina foi
determinada em dezoito indivíduos com alergia a pólen de gramínea. O estudo foi conduzido fora da
estação de polinização usando um desenho duplo-cego, placebo controlado e cruzado. A administração
prévia de pseudoefedrina 60 mg e triprolidina 2,5 mg, isoladamente ou em combinação, foi superior ao
placebo na redução do aumento na NAR após teste de provocação nasal com histamina a 1 %. Contudo,
as medidas da NAR com pseudoefedrina 60 mg mais triprolidina 2,5 mg não se diferenciaram daquelas
com pseudoefedrina e triprolidina, usadas isoladamente. (3)
1 – Bye CE, Cooper J, Empey DW, Fowle ASE, Hughes DTD, Letley E and O’Grady J. Effects of pseudoephedrine
and triprolidina, alone and in combination, on symptoms of common cold. British Medical Journal, 1980 19 July;
281(6234):189-90.
2 – Diamond L, Gerson K, Cato A, Peace K and Perkins G. An evaluation of triprolidina and pseudoephedrine in the
treatment of allergic rhinitis. Annals of Allergy, 1981 August;47:87-91.
3 – Empey DW, Frosolono MF, Hughes DTD e Perkins JG. Comparison of pseudoephedrine and triprolidina, alone
and in combination in preventing nasal congestion in subjects with allergic rhinitis using nasal histamine challenge.
Br. J. clin. Pharmac. 1984; 18:86-89.