Olá bom dia, gostaria de saber qual a diferença entre medicamentos similares e similares intercambiá
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Olá bom dia, gostaria de saber qual a diferença entre medicamentos similares e similares intercambiáveis? Obrigado
Medicamentos similares são aqueles que contêm substâncias equivalentes ao do produto de referência (a "marca" original) e, por isto, são intercambiáveis (ou seja, um pode substituir o outro). Mas, enviei um pedido de esclarecimento para a Anvisa. Assim, se continuar interessado em saber se há alguma diferença, mande esta pergunta novamente, que da próxima vez procurarei responder com os dados fornecidos pela Anvisa. Eles pedem 15 dias úteis para a resposta.
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SIMILAR é todo medicamento, que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento referência registrado na ANVISA, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial (marca).
INTERCAMBIALIDADE indica a possibilidade de substituição de um medicamento prescrito pelo profissional da saúde por um medicamento genérico ou similar, desde que este conste na lista de medicamentos similares intercambiáveis disponibilizada pela ANVISA.
INTERCAMBIALIDADE indica a possibilidade de substituição de um medicamento prescrito pelo profissional da saúde por um medicamento genérico ou similar, desde que este conste na lista de medicamentos similares intercambiáveis disponibilizada pela ANVISA.
Bom dia.
Então, qual a diferença “na ponta”, quando você está diante da prescrição, na farmácia ou no ambulatório?
Um similar pode não ter sido comprovado para intercambialidade. Ou seja: tecnicamente ele é “compatível” em princípio, mas pode faltar o estudo que demonstra que em termos de biodisponibilidade e efeitos terapêuticos ele é igual ao medicamento de referência.
Um similar intercambiável, por outro lado, já passou por esses testes, foi aprovado como intercambiável pela Anvisa, e então pode ser dispensado como substituto do medicamento de referência — desde que respeitados outros fatores clínicos.
Em outras palavras: todos os similares são “versões” do medicamento de referência, mas nem todos os similares são intercambiáveis. Intercambiabilidade exige evidência extra.
Att
Então, qual a diferença “na ponta”, quando você está diante da prescrição, na farmácia ou no ambulatório?
Um similar pode não ter sido comprovado para intercambialidade. Ou seja: tecnicamente ele é “compatível” em princípio, mas pode faltar o estudo que demonstra que em termos de biodisponibilidade e efeitos terapêuticos ele é igual ao medicamento de referência.
Um similar intercambiável, por outro lado, já passou por esses testes, foi aprovado como intercambiável pela Anvisa, e então pode ser dispensado como substituto do medicamento de referência — desde que respeitados outros fatores clínicos.
Em outras palavras: todos os similares são “versões” do medicamento de referência, mas nem todos os similares são intercambiáveis. Intercambiabilidade exige evidência extra.
Att
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