Os AVRs utilizados no Brasil são os mesmos dos outros países (e dos EUA tb)? Em caso negativo, por
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Os AVRs utilizados no Brasil são os mesmos dos outros países (e dos EUA tb)? Em caso negativo, por que não?
No geral sim. Existem alguns que se usa lá que aqui ainda não se usa, como a Entricitabina (utilizada inclusiva na profilaxia pré exposição) isso se dá devido a laboratórios, patentes e preços. Mas estas diferenças são poucas e não interferem na qualidade do tratamento dos portadores brasileiros, pelo contrario temos disponíveis de forma gratuita varias opções de tratamento, muitos inclusive bastante caros. Essa facilidade de acesso, mesmo com todas as dificuldades do Brasil, não está disponível na maioria dos países.
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Olá! Essa é uma excelente pergunta, especialmente se você está se preparando para um procedimento ou quer entender melhor os dispositivos utilizados.
As válvulas cardíacas utilizadas em procedimentos de substituição da válvula aórtica — os AVRs — podem ser mecânicas, biológicas ou transcateter (TAVR). No Brasil, usamos dispositivos de empresas internacionais como Edwards Lifesciences, Medtronic, Abbott e Boston Scientific, que também atuam nos EUA e Europa.
Por que pode haver diferenças entre os modelos usados aqui e lá fora?
- Regulação sanitária: Cada país tem sua agência reguladora. No Brasil, é a Anvisa, nos EUA é a FDA. Um modelo aprovado nos EUA pode demorar para ser aprovado no Brasil, ou pode nem ser aprovado se não atender aos critérios locais.
- Produção local e exportação: Algumas válvulas são produzidas no Brasil, mas não são exportadas para os EUA. Por exemplo, a Boston Scientific tinha uma planta em Minas Gerais que fabricava válvulas cardíacas, mas os modelos produzidos lá não foram aprovados para exportação aos EUA por questões de risco clínico.
- Comercialização e logística: Às vezes, uma empresa opta por lançar um modelo novo primeiro nos EUA ou Europa, e só depois traz ao Brasil. Isso pode ser por estratégia de mercado ou por limitações de distribuição.
- Perfil dos pacientes e protocolos médicos: O tipo de válvula escolhida também depende do perfil do paciente, da equipe médica e das diretrizes locais. Em alguns países, há maior preferência por válvulas transcateter, enquanto em outros ainda se usa mais válvulas cirúrgicas convencionais.
Em resumo: Embora muitos modelos sejam compartilhados entre países, nem todos os AVRs disponíveis nos EUA estão disponíveis no Brasil, e vice-versa. Mas os dispositivos usados aqui são seguros, eficazes e aprovados pela Anvisa.
Se você estiver se preparando para uma cirurgia ou procedimento, posso te ajudar a entender qual tipo de válvula será usada e por que ela foi escolhida para o seu caso.
As válvulas cardíacas utilizadas em procedimentos de substituição da válvula aórtica — os AVRs — podem ser mecânicas, biológicas ou transcateter (TAVR). No Brasil, usamos dispositivos de empresas internacionais como Edwards Lifesciences, Medtronic, Abbott e Boston Scientific, que também atuam nos EUA e Europa.
Por que pode haver diferenças entre os modelos usados aqui e lá fora?
- Regulação sanitária: Cada país tem sua agência reguladora. No Brasil, é a Anvisa, nos EUA é a FDA. Um modelo aprovado nos EUA pode demorar para ser aprovado no Brasil, ou pode nem ser aprovado se não atender aos critérios locais.
- Produção local e exportação: Algumas válvulas são produzidas no Brasil, mas não são exportadas para os EUA. Por exemplo, a Boston Scientific tinha uma planta em Minas Gerais que fabricava válvulas cardíacas, mas os modelos produzidos lá não foram aprovados para exportação aos EUA por questões de risco clínico.
- Comercialização e logística: Às vezes, uma empresa opta por lançar um modelo novo primeiro nos EUA ou Europa, e só depois traz ao Brasil. Isso pode ser por estratégia de mercado ou por limitações de distribuição.
- Perfil dos pacientes e protocolos médicos: O tipo de válvula escolhida também depende do perfil do paciente, da equipe médica e das diretrizes locais. Em alguns países, há maior preferência por válvulas transcateter, enquanto em outros ainda se usa mais válvulas cirúrgicas convencionais.
Em resumo: Embora muitos modelos sejam compartilhados entre países, nem todos os AVRs disponíveis nos EUA estão disponíveis no Brasil, e vice-versa. Mas os dispositivos usados aqui são seguros, eficazes e aprovados pela Anvisa.
Se você estiver se preparando para uma cirurgia ou procedimento, posso te ajudar a entender qual tipo de válvula será usada e por que ela foi escolhida para o seu caso.
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