Ethyol - Informações, especialistas e perguntas frequentes
Uso de Ethyol
Contra.indicações
ETHYOL está contra-indicado em paciente com hipersensibilidade ao aminotiol e seus compostos. Pacientes hipotensos ou em estado de desidratação não devem receber ETHYOL. Por ser ETHYOL administrado concomitantemente com drogas teratogênicas e mutagênicas, não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou em fase de lactação. Devido à falta de experiência com o seu uso em pacientes portadores de insuficiência hepática ou renal, em crianças ou pacientes com idade superior a 70 anos, ETHYOL está contra-indicado nestes grupos.
Indicações de Ethyol
ETHYOL é indicado para proteção contra toxicidade hematológica induzida por quimioterápicos que se unem ao DNA (alquilantes clássicos, como a ciclofosfamida, e não-c1ássicos, como a mitomicina-C e análogos da platina). É também indicado, como proteção contra toxicidades não-hematológicas, agudas e cumulativas (nefro, neuro e ototoxicidade), associadas à terapia a base de platina.
ETHYOL está contra-indicado em paciente com hipersensibilidade ao aminotiol e seus compostos. Pacientes hipotensos ou em estado de desidratação não devem receber ETHYOL. Por ser ETHYOL administrado concomitantemente com drogas teratogênicas e mutagênicas, não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou em fase de lactação. Devido à falta de experiência com o seu uso em pacientes portadores de insuficiência hepática ou renal, em crianças ou pacientes com idade superior a 70 anos, ETHYOL está contra-indicado nestes grupos.
Indicações de Ethyol
ETHYOL é indicado para proteção contra toxicidade hematológica induzida por quimioterápicos que se unem ao DNA (alquilantes clássicos, como a ciclofosfamida, e não-c1ássicos, como a mitomicina-C e análogos da platina). É também indicado, como proteção contra toxicidades não-hematológicas, agudas e cumulativas (nefro, neuro e ototoxicidade), associadas à terapia a base de platina.
Precauções especiais
Como Usar (Posologia)
Antes da administração intravenosa, ETHYOL deverá ser reconstituído em 9,7 ml de solução de cloreto de sódio estéril a 0,9%. A solução reconstituída (500 mg de amifostina/10ml) é estável durante 6 horas à temperatura ambiente (15°C a 25°C) ou durante 24 horas sob refrigeração (2° a 8°C). Em adultos, a dose inicial recomendada de ETHYOL é de 910 mg/m 2 de superfície corpórea, administrada uma vez por dia, em infusão intravenosa com l5 minutos de duração, iniciando-se 30 minutos antes da sessão de quimioterapia. A infusões de 910 mg/m 2 de superfície corpórea durante 15 minutos são mais bem toleradas que aquelas com maior tempo de duração. Durante a infusão de ETHYOL, a pressão arterial deve ser monitorada. A infusão de ETHYOL deve ser interrompida se a pressão sistólica cair em relação a pressão sistólica basal, segundo os valores mostrados no quadro abaixo: Guia para Interrupção da Infusão de Amifostina Mediante Queda da Pressão Sistólica (Pressão Sistólica Basal mmHg)
Estabilidade
ETHYOL, pó liofilizado para injeção, é estável durante 24 meses, quando armazenado a temperatura ambiente (até 25°C). Após a reconstituição com 9,7 ml em solução estéril de cloreto de sódio a 0,9 %, a solução é estável durante 6 horas à temperatura ambiente (15°C a 25°C) ou 24 horas sob refrigeração (2°C a 8°C). ATENÇÃO : ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA, QUANDO CORRETAMENTE UTILIZADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS, AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
Informação ao Paciente
ETHYOL protege seletivamente os tecidos normais, sem proteger o tecido tumoral contra a citotoxicidade de radiações ionizantes e quimioterápicos. ETHYOL pó liofilizado para injeção permanece estável durante 24 meses quando armazenado a temperatura ambiente (até 25°C), em locais frescos e bem ventilados, ao abrigo da luz, do calor e da umidade. O prazo de validade encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Reações alérgicas graves como erupções cutâneas, urticária, respiração ofegante ou outras sérias dificuldades em respirar, requerem imediata atenção médica e foram raramente relatadas. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
Informação Técnica
ETHYOL é a amifostina (etanotiol, 2-[(3-aminopropil)amino] diidrogênio fosfato [éster]), um tiofosfato orgânico que, em modelos animais, protege seletivamente os tecidos normais, sem proteger o tecido tumoral contra a citotoxicidade de radiações ionizantes e de quimioterápicos que se unem ao DNA (alquilantes clássicos como a ciclofosfamida e não-clássicos como a mitomicina-C e os análogos da platina). ETHYOL é uma prodroga que é desfosforilada pela fosfatase alcalina para o metabólito ativo WR-1065 (tiol livre), que é rapidamente depurado da corrente sangüínea. Estudos farmacocinéticos mostraram que menos de 10% da amifostina permanece no plasma 6 minutos após a administração, por ser droga rapidamente eliminada da corrente sangüínea. A amifostina é metabolizada rapidamente no seu metabólito ativo WR-1065 (tiol livre). O WR-33278 (dissulfeto) é o metabólito inativo subsequente. Não se sabe se a amifostina cruza a barreira placentária. Após uma infusão de 15 minutos de uma dose de 910 mg/m 2 de superfície corpórea de ETHYOL, a meia-vida é menor que 1 minuto, sendo menos de 10 minutos a meia-vida de eliminação. Durante uma infusão de 15 minutos de 910 mg/m 2 de superfície corpórea, o pico de concentração plasmática da amifostina é de, aproximadamente, 200 $Res_RTFObject$mol/litro, o volume de distribuição é de 7 litros e a depuração plasmática é de 2 litros/min. O pico de concentração plasmática do metabólito ativo WR-1065 durante a infusão é de, aproximadamente, 35 $Res_RTFObject$mol/litro. Dosagens do WR-1065 nas células da medula óssea de três pacientes realizadas de 5 a 8 minutos após a infusão mostraram níveis de 82, 121 e 227 $Res_RTFObject$mol/kg. Menos de 4% de amifostina e seus metabólitos são excretados na urina.
Interações Medicamentosas
A rápida depuração plasmática da amifostina minimiza os riscos da interação entre esta e outras drogas. Por este motivo, são limitados os estudos de interação com a amifostina. Atenção especial deve ser dada ao uso concomitante de ETHYOL com medicação anti-hipertensiva ou outras drogas que possam potencializar a hipotensão.
Laboratório
Ind. Quím. e Farm. Schering-Plough S.A.
Precauções e Advertências
Os pacientes devem ser adequadamente hidratados e mantidos em posição supina durante a infusão da solução reconstituída de ETHYOL, tendo a pressão arterial monitorada. Os parâmetros para interrupção e reinício da infusão de amifostina, em caso de diminuição da pressão sistólica, são encontrados no item "Posologia". Se ocorrer hipotensão, os pacientes deverão ser colocados em posição de Trendelemburg e deverá ser infundida solução salina normal. É importante que a infusão da dose recomendada (740 a 910 mg/m 2 de superfície corpórea) ocorra em 15 minutos. A administração de amifostina em infusões mais demoradas está associada a maior incidência de efeitos colaterais. Recomenda-se o uso de medicação antiemética, incluindo dexametasona 20 mg IV e antagonista 5-HT3, antes e durante a infusão de amifostina, especialmente quando se utilizar quimioterápicos fortemente emetogênicos, como a cisplatina. O balanço hídrico do paciente deve ser monitorado cuidadosamente quando a amifostina for administrada com quimioterápicos altamente emetogênicos. Terapias anti-hipertensivas devem ser suspensas 24 horas antes da administração da amifostina, devendo estes pacientes ser monitorados cuidadosamente durante o tratamento. Embora episódios de hipocalcemia com relevância clínica tenham sido raramente relatados, os pacientes com risco de hipocalcemia, como os portadores de síndrome nefrótica, devem ter os níveis séricos de cálcio monitorados. Se necessário, deve ser administrado suplemento de cálcio. Devem ser tomadas precauções especiais quanto aos pacientes que estejam fazendo uso de agentes hipocalcemiantes. Por não existir experiência disponível sobre o uso de ETHYOL em crianças e pacientes acima de 70 anos, assim como naqueles com grave insuficiência hepática e renal, este medicamento não deve ser usado em pacientes nestas condições (veja "Contra-indicações"). POTENCIAL CARCINOGÊNICO E MUTAGÊNICO Por ser ETHYOL geralmente utilizado em associação com drogas de potencial carcinogênico, não foram realizados estudos de carcinogenicidade com esta droga. Os testes de Ames com Salmonella typhimurium não revelaram atividade mutagênica. USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO Não se sabe se a amifostina ou os seus metabólitos são excretados no leite materno de mulheres em fase de lactação, sendo recomendada a interrupção do aleitamento antes do início do tratamento com ETHYOL. Embora ETHYOL tenha mostrado embriotoxicidade relacionada à dose, em ratas sob doses acima de 200 mg/Kg, ele não é teratogênico. Não existem estudos em mulheres grávidas. Como é administrado com agentes reconhecidamente teratogênicos, ETHYOL não deve ser utilizado por gestantes. Se pacientes engravidarem enquanto fizerem uso desta terapia, deve ser levado em consideração o potencial de risco para o feto.
Superdosagem
Em estudos clínicos de Fase I, a dose única administrada foi de 1.300 mg/m 2 de superfície corpórea. Não estão disponíveis informações sobre o uso de doses únicas superiores a esta em adultos. Em estudo clínico, crianças receberam uma dose de ETHYOL de até 2,7 g/m 2 de superfície corpórea, sem o surgimento de efeitos indesejáveis. Múltiplas doses (até 3 vezes as doses recomendadas de 740 a 910 mg/m 2) foram administradas com segurança dentro das 24 horas previstas no protocolo do estudo. Usando-se doses repetidas de ETHYOL, infundidas 2 e 4 horas após a dose inicial, não foram observados efeitos colaterais cumulativos, especialmente, náuseas e vômitos ou hipotensão. O efeito adverso mais comumente associado à superdosagem é a hipotensão que deve ser tratada com infusão de solução salina normal ou outro tratamento sintomático. A DL 50 em camundongos varia de 554 mg/kg a 1.140 mg/kg de peso corpóreo.
Antes da administração intravenosa, ETHYOL deverá ser reconstituído em 9,7 ml de solução de cloreto de sódio estéril a 0,9%. A solução reconstituída (500 mg de amifostina/10ml) é estável durante 6 horas à temperatura ambiente (15°C a 25°C) ou durante 24 horas sob refrigeração (2° a 8°C). Em adultos, a dose inicial recomendada de ETHYOL é de 910 mg/m 2 de superfície corpórea, administrada uma vez por dia, em infusão intravenosa com l5 minutos de duração, iniciando-se 30 minutos antes da sessão de quimioterapia. A infusões de 910 mg/m 2 de superfície corpórea durante 15 minutos são mais bem toleradas que aquelas com maior tempo de duração. Durante a infusão de ETHYOL, a pressão arterial deve ser monitorada. A infusão de ETHYOL deve ser interrompida se a pressão sistólica cair em relação a pressão sistólica basal, segundo os valores mostrados no quadro abaixo: Guia para Interrupção da Infusão de Amifostina Mediante Queda da Pressão Sistólica (Pressão Sistólica Basal mmHg)
Estabilidade
ETHYOL, pó liofilizado para injeção, é estável durante 24 meses, quando armazenado a temperatura ambiente (até 25°C). Após a reconstituição com 9,7 ml em solução estéril de cloreto de sódio a 0,9 %, a solução é estável durante 6 horas à temperatura ambiente (15°C a 25°C) ou 24 horas sob refrigeração (2°C a 8°C). ATENÇÃO : ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA, QUANDO CORRETAMENTE UTILIZADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS, AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
Informação ao Paciente
ETHYOL protege seletivamente os tecidos normais, sem proteger o tecido tumoral contra a citotoxicidade de radiações ionizantes e quimioterápicos. ETHYOL pó liofilizado para injeção permanece estável durante 24 meses quando armazenado a temperatura ambiente (até 25°C), em locais frescos e bem ventilados, ao abrigo da luz, do calor e da umidade. O prazo de validade encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Reações alérgicas graves como erupções cutâneas, urticária, respiração ofegante ou outras sérias dificuldades em respirar, requerem imediata atenção médica e foram raramente relatadas. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
Informação Técnica
ETHYOL é a amifostina (etanotiol, 2-[(3-aminopropil)amino] diidrogênio fosfato [éster]), um tiofosfato orgânico que, em modelos animais, protege seletivamente os tecidos normais, sem proteger o tecido tumoral contra a citotoxicidade de radiações ionizantes e de quimioterápicos que se unem ao DNA (alquilantes clássicos como a ciclofosfamida e não-clássicos como a mitomicina-C e os análogos da platina). ETHYOL é uma prodroga que é desfosforilada pela fosfatase alcalina para o metabólito ativo WR-1065 (tiol livre), que é rapidamente depurado da corrente sangüínea. Estudos farmacocinéticos mostraram que menos de 10% da amifostina permanece no plasma 6 minutos após a administração, por ser droga rapidamente eliminada da corrente sangüínea. A amifostina é metabolizada rapidamente no seu metabólito ativo WR-1065 (tiol livre). O WR-33278 (dissulfeto) é o metabólito inativo subsequente. Não se sabe se a amifostina cruza a barreira placentária. Após uma infusão de 15 minutos de uma dose de 910 mg/m 2 de superfície corpórea de ETHYOL, a meia-vida é menor que 1 minuto, sendo menos de 10 minutos a meia-vida de eliminação. Durante uma infusão de 15 minutos de 910 mg/m 2 de superfície corpórea, o pico de concentração plasmática da amifostina é de, aproximadamente, 200 $Res_RTFObject$mol/litro, o volume de distribuição é de 7 litros e a depuração plasmática é de 2 litros/min. O pico de concentração plasmática do metabólito ativo WR-1065 durante a infusão é de, aproximadamente, 35 $Res_RTFObject$mol/litro. Dosagens do WR-1065 nas células da medula óssea de três pacientes realizadas de 5 a 8 minutos após a infusão mostraram níveis de 82, 121 e 227 $Res_RTFObject$mol/kg. Menos de 4% de amifostina e seus metabólitos são excretados na urina.
Interações Medicamentosas
A rápida depuração plasmática da amifostina minimiza os riscos da interação entre esta e outras drogas. Por este motivo, são limitados os estudos de interação com a amifostina. Atenção especial deve ser dada ao uso concomitante de ETHYOL com medicação anti-hipertensiva ou outras drogas que possam potencializar a hipotensão.
Laboratório
Ind. Quím. e Farm. Schering-Plough S.A.
Precauções e Advertências
Os pacientes devem ser adequadamente hidratados e mantidos em posição supina durante a infusão da solução reconstituída de ETHYOL, tendo a pressão arterial monitorada. Os parâmetros para interrupção e reinício da infusão de amifostina, em caso de diminuição da pressão sistólica, são encontrados no item "Posologia". Se ocorrer hipotensão, os pacientes deverão ser colocados em posição de Trendelemburg e deverá ser infundida solução salina normal. É importante que a infusão da dose recomendada (740 a 910 mg/m 2 de superfície corpórea) ocorra em 15 minutos. A administração de amifostina em infusões mais demoradas está associada a maior incidência de efeitos colaterais. Recomenda-se o uso de medicação antiemética, incluindo dexametasona 20 mg IV e antagonista 5-HT3, antes e durante a infusão de amifostina, especialmente quando se utilizar quimioterápicos fortemente emetogênicos, como a cisplatina. O balanço hídrico do paciente deve ser monitorado cuidadosamente quando a amifostina for administrada com quimioterápicos altamente emetogênicos. Terapias anti-hipertensivas devem ser suspensas 24 horas antes da administração da amifostina, devendo estes pacientes ser monitorados cuidadosamente durante o tratamento. Embora episódios de hipocalcemia com relevância clínica tenham sido raramente relatados, os pacientes com risco de hipocalcemia, como os portadores de síndrome nefrótica, devem ter os níveis séricos de cálcio monitorados. Se necessário, deve ser administrado suplemento de cálcio. Devem ser tomadas precauções especiais quanto aos pacientes que estejam fazendo uso de agentes hipocalcemiantes. Por não existir experiência disponível sobre o uso de ETHYOL em crianças e pacientes acima de 70 anos, assim como naqueles com grave insuficiência hepática e renal, este medicamento não deve ser usado em pacientes nestas condições (veja "Contra-indicações"). POTENCIAL CARCINOGÊNICO E MUTAGÊNICO Por ser ETHYOL geralmente utilizado em associação com drogas de potencial carcinogênico, não foram realizados estudos de carcinogenicidade com esta droga. Os testes de Ames com Salmonella typhimurium não revelaram atividade mutagênica. USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO Não se sabe se a amifostina ou os seus metabólitos são excretados no leite materno de mulheres em fase de lactação, sendo recomendada a interrupção do aleitamento antes do início do tratamento com ETHYOL. Embora ETHYOL tenha mostrado embriotoxicidade relacionada à dose, em ratas sob doses acima de 200 mg/Kg, ele não é teratogênico. Não existem estudos em mulheres grávidas. Como é administrado com agentes reconhecidamente teratogênicos, ETHYOL não deve ser utilizado por gestantes. Se pacientes engravidarem enquanto fizerem uso desta terapia, deve ser levado em consideração o potencial de risco para o feto.
Superdosagem
Em estudos clínicos de Fase I, a dose única administrada foi de 1.300 mg/m 2 de superfície corpórea. Não estão disponíveis informações sobre o uso de doses únicas superiores a esta em adultos. Em estudo clínico, crianças receberam uma dose de ETHYOL de até 2,7 g/m 2 de superfície corpórea, sem o surgimento de efeitos indesejáveis. Múltiplas doses (até 3 vezes as doses recomendadas de 740 a 910 mg/m 2) foram administradas com segurança dentro das 24 horas previstas no protocolo do estudo. Usando-se doses repetidas de ETHYOL, infundidas 2 e 4 horas após a dose inicial, não foram observados efeitos colaterais cumulativos, especialmente, náuseas e vômitos ou hipotensão. O efeito adverso mais comumente associado à superdosagem é a hipotensão que deve ser tratada com infusão de solução salina normal ou outro tratamento sintomático. A DL 50 em camundongos varia de 554 mg/kg a 1.140 mg/kg de peso corpóreo.
Efeitos adversos e efeitos colaterais
Efeitos Colaterais de Ethyol
Hipotensão arterial, manifestada por redução transitória da pressão sistólica e menos freqüentemente por diminuição da pressão arterial diastólica, foi relatada. A média do tempo de queda da pressão foi de 13 minutos entre os 15 minutos após o início da infusão, tendo duração média de 5 minutos. Em alguns casos, a infusão tem que ser interrompida prematuramente devido a uma queda mais acentuada da pressão sistólica. Nestes casos, a pressão sistólica retorna ao normal dentro de 5 a 15 minutos. Raramente se observou perda de consciência (reversível e de curta duração). Os sintomas clínicos da hipotensão são rapidamente revertidos pela infusão de líquidos e através de manobras posturais. Se a pressão arterial retomar aos níveis de normalidade em 5 minutos e o paciente encontrar-se assintomático, a infusão poderá ser restabelecida no intuito de se aplicar a dose programada. Freqüentemente observaram-se náuseas e/ou vômitos. A amifostina aumenta a incidência de náuseas/vômitos no dia 1 da quimioterapia. No entanto, a amifostina não exerce influência sobre náuseas/vômitos tardios provocados pela cisplatina. As náuseas e os vômitos provocados por ETHYOL respondem ao tratamento com antieméticos usuais. São recomendados dexametasona e antagonistas dos receptores 5-HT3. Outros efeitos colaterais foram descritos durante ou após o uso de ETHYOL, a saber: sensação de ondas de calor, calafrios ou sensação de frio, tontura, sonolência, soluços e crises de espirros. A diminuição da concentração sérica de cálcio é um efeito farmacológico do uso de ETHYOL. Nas doses recomendadas, não ocorrem manifestações relevantes de hipocalcemia, as quais foram detectadas raramente em pacientes que receberam múltiplas doses de ETHYOL, em um período de 24 horas. (ver Precauções e advertência). Reações alérgicas, desde uma simples erupção cutânea a calafrios, foram descritas em alguns pacientes. Reações de hipersensibilidade aguda com o uso de ETHYOL, incluindo anafilaxia, foram relatadas.
Hipotensão arterial, manifestada por redução transitória da pressão sistólica e menos freqüentemente por diminuição da pressão arterial diastólica, foi relatada. A média do tempo de queda da pressão foi de 13 minutos entre os 15 minutos após o início da infusão, tendo duração média de 5 minutos. Em alguns casos, a infusão tem que ser interrompida prematuramente devido a uma queda mais acentuada da pressão sistólica. Nestes casos, a pressão sistólica retorna ao normal dentro de 5 a 15 minutos. Raramente se observou perda de consciência (reversível e de curta duração). Os sintomas clínicos da hipotensão são rapidamente revertidos pela infusão de líquidos e através de manobras posturais. Se a pressão arterial retomar aos níveis de normalidade em 5 minutos e o paciente encontrar-se assintomático, a infusão poderá ser restabelecida no intuito de se aplicar a dose programada. Freqüentemente observaram-se náuseas e/ou vômitos. A amifostina aumenta a incidência de náuseas/vômitos no dia 1 da quimioterapia. No entanto, a amifostina não exerce influência sobre náuseas/vômitos tardios provocados pela cisplatina. As náuseas e os vômitos provocados por ETHYOL respondem ao tratamento com antieméticos usuais. São recomendados dexametasona e antagonistas dos receptores 5-HT3. Outros efeitos colaterais foram descritos durante ou após o uso de ETHYOL, a saber: sensação de ondas de calor, calafrios ou sensação de frio, tontura, sonolência, soluços e crises de espirros. A diminuição da concentração sérica de cálcio é um efeito farmacológico do uso de ETHYOL. Nas doses recomendadas, não ocorrem manifestações relevantes de hipocalcemia, as quais foram detectadas raramente em pacientes que receberam múltiplas doses de ETHYOL, em um período de 24 horas. (ver Precauções e advertência). Reações alérgicas, desde uma simples erupção cutânea a calafrios, foram descritas em alguns pacientes. Reações de hipersensibilidade aguda com o uso de ETHYOL, incluindo anafilaxia, foram relatadas.
Quais profissionais prescrevem Ethyol?
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