Rebif - Informações, especialistas e perguntas frequentes
Uso de Rebif
Indicações de Rebif
REBIF é indicado no tratamento dos episódios de exacerbação-remissão em pacientes portadores de esclerose múltipla. Observação: Emprego de REBIF em esclerose múltipla. O uso de REBIF em pacientes ambulatoriais portadores de esclerose múltipa do tipo remitente, com agudizações periódicas tem a finalidade de reduzir a freqüência de exacerbações. A esclerose múltipla remitente com agudizações periódicas é caracterizada por ataques recorrentes de definição neurológica, seguidos de recuperação completa ou parcial. A segurança e a eficácia do interferon beta humano recombinante-la para a esclerose múltipla crônica progressiva ainda estão sendo estudadas. A indicação de REBIF e sua respectiva dose é de exclusiva definição do médico e deve ser precedida de um diagnóstico preciso sobre o estágio da doença, de exames laboratoriais, ressonância magnética por imagem e de outros parâmetros de diagnóstico de conhecimento do médico especialista que acompanha o tratamento do paciente.
Contra-Indicações de Rebif
REBIF é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à droga ou a seus componentes e em pacientes com doença renal ou hepática severa. A gentamicina é usada no processo de produção de REBIF e, embora não seja detectável no produto final, os pacientes com sensibilidade a essa droga não devem ser tratados com REBIF.
REBIF é indicado no tratamento dos episódios de exacerbação-remissão em pacientes portadores de esclerose múltipla. Observação: Emprego de REBIF em esclerose múltipla. O uso de REBIF em pacientes ambulatoriais portadores de esclerose múltipa do tipo remitente, com agudizações periódicas tem a finalidade de reduzir a freqüência de exacerbações. A esclerose múltipla remitente com agudizações periódicas é caracterizada por ataques recorrentes de definição neurológica, seguidos de recuperação completa ou parcial. A segurança e a eficácia do interferon beta humano recombinante-la para a esclerose múltipla crônica progressiva ainda estão sendo estudadas. A indicação de REBIF e sua respectiva dose é de exclusiva definição do médico e deve ser precedida de um diagnóstico preciso sobre o estágio da doença, de exames laboratoriais, ressonância magnética por imagem e de outros parâmetros de diagnóstico de conhecimento do médico especialista que acompanha o tratamento do paciente.
Contra-Indicações de Rebif
REBIF é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à droga ou a seus componentes e em pacientes com doença renal ou hepática severa. A gentamicina é usada no processo de produção de REBIF e, embora não seja detectável no produto final, os pacientes com sensibilidade a essa droga não devem ser tratados com REBIF.
Precauções especiais
Conservação
As apresentações de REBIF 1 MUI ou 3 MUI devem ser conservadas sob refrigeração na temperatura entre 2ºC e 8ºC. Nessas condições, REBIF possui uma estabilidade de 24 meses.
Dose
Esclerose múltipla. Importante: A dose deve ser definida exclusivamente pelo médico que acompanha o tratamento e após diagnóstico preciso sobre o estágio da doença. Recomenda-se o emprego de, pelo menos, 3 MUI de REBIF, por via subcutânea ou intramuscular, 3 vezes por semana, em dias alternados, pelo menos durante 6 (seis) meses, de acordo com o critério do médico. A continuidade do tratamento, assim como a manutenção e (ou) aumento ou redução das doses é de exclusiva decisão do médico.
Interações Medicamentosas
Não é aconselhável a associação de REBIF com cortisona. A associação com ácido acetilsalicílico ou outros inibidores da síntese das prostaglandinas também não é recomendada, e nem com outras drogas que interferem com o metabolismo das prostaglandinas, pois essas substâncias podem levará redução da ação biológica do IFN-beta. Caso seja necessário o emprego de analgésicos ou antipiréticos, deve ser dada preferência a outras drogas, como o paracetamol.
Laboratório
Serono Prods. Farms. Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica Aciclomed, Aciclovir (genérico), Aviral, Frone, Herpesine
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo Biocarbo, Frone, Octalbin, Roferon a, Welleferon
Precauções
REBIF deve ser usado sob supervisão médica. REBIF pode apresentar efeitos sobre a pressão sangüínea e o ritmo cardíacos portanto a administração parenteral, associada ao uso de drogas cardiotóxicas ou em cardiopatas, requer estreita supervisão médica. O balanço eletrolítico e os parâmetros sangüíneos devem ser mantidos sob controle durante o tratamento. Na contagem, particularmente, dos leucócitos e plaquetas e na avaliação dos valores da hemoglobina, em limites abaixo da normalidade, é aconselhável monitorizar os parâmetros sangüíneos relevantes, uma vez por semana no primeiro mês e, em seguida, a cada três meses no primeiro ano e a cada seis meses posteriormente, a não ser que outras avaliações sejam determinadas pelo médico. Os pacientes com depressão devem ser estreitamente monitorizados para identificação de piora do estado depressivo ou com idéia de suicídio.
Propriedades
O ingrediente ativo de REBIF é o interferon beta-1a recombinante humano. O interferon beta recombinante-la (r-IFN-beta-1a), além da ação antiviral, possui intensa ação imunomoduladora aumentando a atividade das células NK (natural killer) assim como um efeito antiproliferativo, inibindo o crescimento celular. Após uma injeção endovenosa, a sua vida média é de aproximadamente 5 minutos. A meia-vida de eliminação é de 5 horas. Quando administrado por via intramuscular ou subcutânea, os níveis plasmáticos permanecem baixos perto dos limites basais, entretanto, alterações farmacodinâmicas bastante pronunciadas são associadas a essas duas vias de aplicação. O r-IFN-beta-la (REBIF) é metabolizado e excretado principalmente pelo fígado e pelos rins.
Superdose
Não há caso de superdose de REBIF descrita até o momento.
As apresentações de REBIF 1 MUI ou 3 MUI devem ser conservadas sob refrigeração na temperatura entre 2ºC e 8ºC. Nessas condições, REBIF possui uma estabilidade de 24 meses.
Dose
Esclerose múltipla. Importante: A dose deve ser definida exclusivamente pelo médico que acompanha o tratamento e após diagnóstico preciso sobre o estágio da doença. Recomenda-se o emprego de, pelo menos, 3 MUI de REBIF, por via subcutânea ou intramuscular, 3 vezes por semana, em dias alternados, pelo menos durante 6 (seis) meses, de acordo com o critério do médico. A continuidade do tratamento, assim como a manutenção e (ou) aumento ou redução das doses é de exclusiva decisão do médico.
Interações Medicamentosas
Não é aconselhável a associação de REBIF com cortisona. A associação com ácido acetilsalicílico ou outros inibidores da síntese das prostaglandinas também não é recomendada, e nem com outras drogas que interferem com o metabolismo das prostaglandinas, pois essas substâncias podem levará redução da ação biológica do IFN-beta. Caso seja necessário o emprego de analgésicos ou antipiréticos, deve ser dada preferência a outras drogas, como o paracetamol.
Laboratório
Serono Prods. Farms. Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica Aciclomed, Aciclovir (genérico), Aviral, Frone, Herpesine
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo Biocarbo, Frone, Octalbin, Roferon a, Welleferon
Precauções
REBIF deve ser usado sob supervisão médica. REBIF pode apresentar efeitos sobre a pressão sangüínea e o ritmo cardíacos portanto a administração parenteral, associada ao uso de drogas cardiotóxicas ou em cardiopatas, requer estreita supervisão médica. O balanço eletrolítico e os parâmetros sangüíneos devem ser mantidos sob controle durante o tratamento. Na contagem, particularmente, dos leucócitos e plaquetas e na avaliação dos valores da hemoglobina, em limites abaixo da normalidade, é aconselhável monitorizar os parâmetros sangüíneos relevantes, uma vez por semana no primeiro mês e, em seguida, a cada três meses no primeiro ano e a cada seis meses posteriormente, a não ser que outras avaliações sejam determinadas pelo médico. Os pacientes com depressão devem ser estreitamente monitorizados para identificação de piora do estado depressivo ou com idéia de suicídio.
Propriedades
O ingrediente ativo de REBIF é o interferon beta-1a recombinante humano. O interferon beta recombinante-la (r-IFN-beta-1a), além da ação antiviral, possui intensa ação imunomoduladora aumentando a atividade das células NK (natural killer) assim como um efeito antiproliferativo, inibindo o crescimento celular. Após uma injeção endovenosa, a sua vida média é de aproximadamente 5 minutos. A meia-vida de eliminação é de 5 horas. Quando administrado por via intramuscular ou subcutânea, os níveis plasmáticos permanecem baixos perto dos limites basais, entretanto, alterações farmacodinâmicas bastante pronunciadas são associadas a essas duas vias de aplicação. O r-IFN-beta-la (REBIF) é metabolizado e excretado principalmente pelo fígado e pelos rins.
Superdose
Não há caso de superdose de REBIF descrita até o momento.
Efeitos adversos e efeitos colaterais
Advertências
Atenção: Embora as pesquisas realizadas com este medicamento tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.
Efeitos Colaterais de Rebif
O uso sistêmico ou a administração parenteral de IFN-beta, em especial em altas doses diárias, podem causar síndrome gripal, astenia, baixa temperatura, calafrios, artralgia, mialgia, dor de cabeça temporária, náuseas, vômitos e reações no local da injeção. Podem ocorrer outras manifestações menos freqüentes, tais como reações alérgicas, coceira, prurido, dispnéia, anemia leve, arritmias, ataxia, alopecia, leve hiperglicemia e aftas. Esses efeitos são usualmente leves e reversíveis, mesmo após tratamento longo. No caso de febre alta (acima de 40 o C) com calafrio prolongado, vômito e variações na pressão arterial, o tratamento deve ser suspenso ou a dose diminuída a critério do médico. Febre e sintomas de gripe podem ser controlados com paracetamol. O tratamento com REBIF não deve ser suspenso ou modificado, a não ser que haja orientação do médico. Casos raros de ulceração da pele no local de injeção foram relatados em tratamento prolongado. Pacientes portadores de esclerose múltipla podem ter depressão. Caso o fato ocorra durante o tratamento com REBIF, o médico deve ser informado. Caso ocorram outros efeitos indesejáveis não mencionados, o médico deve ser comunicado. Uso de REBIF durante a gravidez e a amamentação: REBIF não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou utilizar máquinas: REBIF não interfere com a capacidade dos pacientes em dirigir veículos ou utilizar máquinas.
Atenção: Embora as pesquisas realizadas com este medicamento tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.
Efeitos Colaterais de Rebif
O uso sistêmico ou a administração parenteral de IFN-beta, em especial em altas doses diárias, podem causar síndrome gripal, astenia, baixa temperatura, calafrios, artralgia, mialgia, dor de cabeça temporária, náuseas, vômitos e reações no local da injeção. Podem ocorrer outras manifestações menos freqüentes, tais como reações alérgicas, coceira, prurido, dispnéia, anemia leve, arritmias, ataxia, alopecia, leve hiperglicemia e aftas. Esses efeitos são usualmente leves e reversíveis, mesmo após tratamento longo. No caso de febre alta (acima de 40 o C) com calafrio prolongado, vômito e variações na pressão arterial, o tratamento deve ser suspenso ou a dose diminuída a critério do médico. Febre e sintomas de gripe podem ser controlados com paracetamol. O tratamento com REBIF não deve ser suspenso ou modificado, a não ser que haja orientação do médico. Casos raros de ulceração da pele no local de injeção foram relatados em tratamento prolongado. Pacientes portadores de esclerose múltipla podem ter depressão. Caso o fato ocorra durante o tratamento com REBIF, o médico deve ser informado. Caso ocorram outros efeitos indesejáveis não mencionados, o médico deve ser comunicado. Uso de REBIF durante a gravidez e a amamentação: REBIF não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou utilizar máquinas: REBIF não interfere com a capacidade dos pacientes em dirigir veículos ou utilizar máquinas.
Quais profissionais prescrevem Rebif?
Todos os conteúdos publicados no doctoralia.com.br, principalmente perguntas e respostas na área da medicina, têm caráter meramente informativo e não devem ser, em nenhuma circunstância, considerados como substitutos de aconselhamento médico.