Tiorfan - Informações, especialistas e perguntas frequentes
Uso de Tiorfan
Indicações de Tiorfan
TIORFAN (racecadotril) é indicado para o tratamento de diarréia aguda.
Contra-Indicações de Tiorfan
TIORFAN (racecadotril) é contra-indicado PARa pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
TIORFAN (racecadotril) é indicado para o tratamento de diarréia aguda.
Contra-Indicações de Tiorfan
TIORFAN (racecadotril) é contra-indicado PARa pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Precauções especiais
Como Usar (Posologia)
TIORFAN (racecadotril) deve ser administrado juntamente com o tratamento de reidratação oral ou parenteral, em pacientes nos quais a desidratação tenha ocorrido ou seja suspeita. Adultos O tratamento deve ser iniciado com uma única cápsula de 100mg, administrada independentemente do horário. A continuação do tratamento é com a administração do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarréia cesse. A dose diária não deve exceder 400 mg. Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, o paciente deve procurar orientação médica. Pacientes idosos Não é necessário ajuste da dosagem em pacientes idosos. Crianças (abaixo de 15 anos de idade) TIORFAN (racecadotril) cápsula não é recomendado para crianças.
Informação ao Paciente
TIORFAN (racecadotril) atua no trato digestivo, reduzindo a diarréia. Conservar o produto ao abrigo do calor (temperatura £ 30oC). O prazo de validade do produto é de 24 meses, a contar da data de sua fabricação. não use medicamentos com prazo de validade vencido. Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com TIORFAN (racecadotril), suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico. O uso de TIORFAN (racecadotril) é contra-indicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como sonolência, náusea, vômito, constipação, vertigem e dor de cabeça. todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Informe ao seu médico se estiver fazendo uso de outros medicamentos. Não é recomendado o uso de TIORFAN (racecadotril) cápsula em crianças. não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. pode ser perigoso para A sua saúde.
Informações Técnicas
Propriedades farmacodinâmicas TIORFAN (racecadotril) é um inibidor de encefalinase, a enzima responsável pela decomposição das encefalinas. É um inibidor seletivo porém reversível, e protege as encefalinas endógenas que são fisiologicamente ativas no trato digestivo. TIORFAN (racecadotril) possui um agente antisecretor intestinal puro, que demonstrou não ter qualquer efeito sobre a motilidade gastrintestinal. Reduz a hipersecreção intestinal de água e eletrólitos causada pela toxina do cólera ou inflamação sem afetar a secreção basal. Portanto, não há qualquer efeito sobre o intestino normal. Quando administrado por via oral, a inibição da encefalinase é puramente periférica. TIORFAN (racecadotril) não afeta a atividade da encefalinase no sistema nervoso central, e não demonstrou produzir hábitos nem efeitos estimulantes ou sedativos no sistema nervoso central.
Interações Medicamentosas
Nenhum estudo específico em seres humanos foi realizado. Racecadotril não inibe nem induz o citocromo P450 em modelos animais.
Laboratório
Laboratórios Bagó do Brasil
Precauções
Gravidez Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso durante a gravidez. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a gravidez ou desenvolvimento embrio-fetal. TIORFAN (racecadotril) não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos. Lactação Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso durante a lactação. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação ou prole sendo amamentada. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas Nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi identificado.
Propriedades Farmacocinéticas
Racecadotril é rapidamente absorvido pela via oral. É rapidamente hidrolisado a (RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil) glicina, seu metabólito ativo, que, por sua vez, é convertido a metabólitos inativos que são eliminados através dos rins, fezes e pulmões. A intensidade e duração da ação de racecadotril depende da dose administrada. A atividade contra a encefalinase plasmática é iniciada em 30 minutos, com a atividade máxima correspondendo a 75% de inibição para uma dose de 100mg, ocorrendo 1-3 horas após a administração. A meia-vida biológica de racecadotril é de 3 horas. Para uma dose de 100mg, a duração da atividade contra a encefalinase plasmática é de cerca de 8 horas. (RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil) glicina, o metabólito ativo de racecadotril, mostra ligação de 90% com proteínas plasmáticas, principalmente albumina. A distribuição pelos tecidos afeta somente cerca de 1% da dose administrada. As propriedades farmacocinéticas de racecadotril não são alteradas pela administração repetida ou em indivíduos idosos. A biodisponibilidade de racecadotril não é afetada pelos alimentos, porém a atividade máxima é retardada em uma hora e meia.
Superdosagem
Doses individuais de 2g, isto é, 20 vezes a dose terapêutica para o tratamento de diarréia aguda, foram administradas nas pesquisas clínicas sem causar efeitos nocivos. nenhum incidente com superdosagem acidental foi relatado. nenhum antídoto específico foi identificado e o controle deve seguir os procedimentos reconhecidos para superdosagem. Atenção: Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.
TIORFAN (racecadotril) deve ser administrado juntamente com o tratamento de reidratação oral ou parenteral, em pacientes nos quais a desidratação tenha ocorrido ou seja suspeita. Adultos O tratamento deve ser iniciado com uma única cápsula de 100mg, administrada independentemente do horário. A continuação do tratamento é com a administração do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarréia cesse. A dose diária não deve exceder 400 mg. Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, o paciente deve procurar orientação médica. Pacientes idosos Não é necessário ajuste da dosagem em pacientes idosos. Crianças (abaixo de 15 anos de idade) TIORFAN (racecadotril) cápsula não é recomendado para crianças.
Informação ao Paciente
TIORFAN (racecadotril) atua no trato digestivo, reduzindo a diarréia. Conservar o produto ao abrigo do calor (temperatura £ 30oC). O prazo de validade do produto é de 24 meses, a contar da data de sua fabricação. não use medicamentos com prazo de validade vencido. Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com TIORFAN (racecadotril), suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico. O uso de TIORFAN (racecadotril) é contra-indicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como sonolência, náusea, vômito, constipação, vertigem e dor de cabeça. todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Informe ao seu médico se estiver fazendo uso de outros medicamentos. Não é recomendado o uso de TIORFAN (racecadotril) cápsula em crianças. não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. pode ser perigoso para A sua saúde.
Informações Técnicas
Propriedades farmacodinâmicas TIORFAN (racecadotril) é um inibidor de encefalinase, a enzima responsável pela decomposição das encefalinas. É um inibidor seletivo porém reversível, e protege as encefalinas endógenas que são fisiologicamente ativas no trato digestivo. TIORFAN (racecadotril) possui um agente antisecretor intestinal puro, que demonstrou não ter qualquer efeito sobre a motilidade gastrintestinal. Reduz a hipersecreção intestinal de água e eletrólitos causada pela toxina do cólera ou inflamação sem afetar a secreção basal. Portanto, não há qualquer efeito sobre o intestino normal. Quando administrado por via oral, a inibição da encefalinase é puramente periférica. TIORFAN (racecadotril) não afeta a atividade da encefalinase no sistema nervoso central, e não demonstrou produzir hábitos nem efeitos estimulantes ou sedativos no sistema nervoso central.
Interações Medicamentosas
Nenhum estudo específico em seres humanos foi realizado. Racecadotril não inibe nem induz o citocromo P450 em modelos animais.
Laboratório
Laboratórios Bagó do Brasil
Precauções
Gravidez Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso durante a gravidez. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a gravidez ou desenvolvimento embrio-fetal. TIORFAN (racecadotril) não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos. Lactação Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso durante a lactação. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação ou prole sendo amamentada. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas Nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi identificado.
Propriedades Farmacocinéticas
Racecadotril é rapidamente absorvido pela via oral. É rapidamente hidrolisado a (RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil) glicina, seu metabólito ativo, que, por sua vez, é convertido a metabólitos inativos que são eliminados através dos rins, fezes e pulmões. A intensidade e duração da ação de racecadotril depende da dose administrada. A atividade contra a encefalinase plasmática é iniciada em 30 minutos, com a atividade máxima correspondendo a 75% de inibição para uma dose de 100mg, ocorrendo 1-3 horas após a administração. A meia-vida biológica de racecadotril é de 3 horas. Para uma dose de 100mg, a duração da atividade contra a encefalinase plasmática é de cerca de 8 horas. (RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil) glicina, o metabólito ativo de racecadotril, mostra ligação de 90% com proteínas plasmáticas, principalmente albumina. A distribuição pelos tecidos afeta somente cerca de 1% da dose administrada. As propriedades farmacocinéticas de racecadotril não são alteradas pela administração repetida ou em indivíduos idosos. A biodisponibilidade de racecadotril não é afetada pelos alimentos, porém a atividade máxima é retardada em uma hora e meia.
Superdosagem
Doses individuais de 2g, isto é, 20 vezes a dose terapêutica para o tratamento de diarréia aguda, foram administradas nas pesquisas clínicas sem causar efeitos nocivos. nenhum incidente com superdosagem acidental foi relatado. nenhum antídoto específico foi identificado e o controle deve seguir os procedimentos reconhecidos para superdosagem. Atenção: Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.
Efeitos adversos e efeitos colaterais
Efeitos Colaterais de Tiorfan
Alguns casos de sonolência foram relatados durante as pesquisas clínicas. Náusea e vômito, constipação, vertigem e cefaléia também foram raramente relatados. Os efeitos colaterais foram leves e de natureza, freqüência e intensidade equivalentes àqueles relatados com placebo. A pesquisa pós-comercialização indicou que os efeitos colaterais são extremamente raros no uso em geral.
Alguns casos de sonolência foram relatados durante as pesquisas clínicas. Náusea e vômito, constipação, vertigem e cefaléia também foram raramente relatados. Os efeitos colaterais foram leves e de natureza, freqüência e intensidade equivalentes àqueles relatados com placebo. A pesquisa pós-comercialização indicou que os efeitos colaterais são extremamente raros no uso em geral.
Perguntas sobre Tiorfan
Nossos especialistas responderam a 35 perguntas sobre Tiorfan
Quais profissionais prescrevem Tiorfan?
Todos os conteúdos publicados no doctoralia.com.br, principalmente perguntas e respostas na área da medicina, têm caráter meramente informativo e não devem ser, em nenhuma circunstância, considerados como substitutos de aconselhamento médico.