Para iniciar um tratamento com medicamento imunobiológico, quais critérios devem ser seguidos?

Em primeiro lugar, é necessário que o paciente tenha um diagnóstico de uma doença que se beneficie do uso desse tipo de terapia. Deve-se avaliar a severidade dos sintomas, falha ou intolerância aos tratamentos mais convencionais, avaliar potenciais riscos e os benefícios de seu uso antes de se iniciar e fazer um acompanhamento durante seu uso. tendo em vista que pacientes que usam esses medicamentos podem ter uma maior predisposição a desenvolver infecções, por exemplo

No contexto do Sistema Único de Saúde no Brasil, a indicação e o início de tratamento com medicamentos imunobiológicos seguem critérios específicos, que variam conforme a doença, mas compartilham princípios gerais estabelecidos por protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas nacionais. De modo geral, os principais critérios incluem:
1. Confirmação diagnóstica: O paciente deve ter diagnóstico confirmado da doença para a qual o imunobiológico está indicado.
2. Falha ou contraindicação ao tratamento convencional: O uso de imunobiológicos geralmente é reservado para pacientes que não responderam adequadamente, apresentaram intolerância ou possuem contraindicação ao tratamento padrão com medicamentos sintéticos convencionais.
3. Gravidade e atividade da doença: É necessário demonstrar atividade moderada a grave da doença, frequentemente documentada por escores clínicos validados, exames laboratoriais e/ou impacto funcional significativo.
4. Critérios específicos para cada imunobiológico: Cada medicamento possui indicações precisas, incluindo faixa etária, parâmetros laboratoriais, e histórico de exacerbações ou manifestações clínicas específicas.
5. Avaliação individualizada e documentação: A avaliação é feita caso a caso, com documentação detalhada do histórico das medicações, resposta a tratamentos prévios e justificativa clínica para a indicação do imunobiológico.
6. Cumprimento dos protocolos do SUS: O fornecimento pelo SUS depende do cumprimento rigoroso dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) publicados pelo Ministério da Saúde, que detalham os critérios de inclusão, exclusão, monitoramento e suspensão do tratamento. Na maioria das situações, é indicado afastar infecções (hepatites, infecção latente ou ativa por tuberculose, dentre outras) e também afastar gestação atual (muitos imunobiológicos não têm embasamento científico para uso em gestantes sendo, à princípio, contraindicados na gestação - salvo exceções).
Portanto, o início de imunobiológicos exige: diagnóstico confirmado, falha ou contraindicação ao tratamento convencional, critérios de gravidade, cumprimento dos protocolos e avaliação individualizada, sempre considerando as especificidades regulatórias e de segurança dos biológicos.